Information in English language

DARQA heeft ten doel een platform te bieden voor verdere ontwikkeling van kwaliteitszorg in onderzoeks- en ontwikkelingsorganisaties en de implementatie daarvan te bevorderen.

Zij tracht dit ondermeer te bereiken door:

• het uitwisselen van gegevens en gezichtspunten met betrekking tot (de integratie van) Goede Praktijken, - Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) en Good Clinical practice (GCP) - en overige vigerende kwaliteits(borgings)systemen
• het volgen, uitdragen en waar mogelijk beïnvloeden van ontwikkelingen op dit gebied
• het bevorderen van de deskundigheid van haar leden op het gebied van kwaliteitszorg en van de erkenning van DARQA als het centrum van die deskundigheid
• het onderhouden en bevorderen van contacten met personen en instellingen binnen de overheid en andere organisaties met een raakvlak op het gebied van het werkterrein van DARQA

Lidmaatschap DARQA

Het lidmaatschap van DARQA is een persoonlijk lidmaatschap en staat open voor allen die zich in organisaties voor onderzoek en ontwikkeling of hiermee samenwerkende organisaties en instellingen, dan wel zelfstandig bezighouden met:

• de uitvoering van het toezicht op de naleving van Goede Praktijken en overige vigerende kwaliteits(borgings)systemen, en/of
• de implementatie van, het beheer over of het toezicht op deze systemen.

Dit is een bewust ruim opgestelde definitie en betekent dat de vereniging (al enkele jaren) niet alleen openstaat voor leden die werken als QA-er , maar dat ook anderen, zoals CRAs, studieleiders, management van uitvoerende afdelingen of bedrijven, IT-ers, archivarissen, etc., etc., zeer welkom zijn, zo lang ze werkzaam zijn in een van de bovenbedoelde gebieden.

De lidmaatschapsbijdrage voor het jaar 2012 is € 80,--.
Deze bijdrage is volledig verschuldigd per kalenderjaar waarin men lid is, ongeacht of men het hele jaar of slechts een deel daarvan lid is.

Informatie en lid worden

Indien U nadere gegevens over DARQA wenst te ontvangen kunt U een e-mail sturen naar: info @ darqa.org of webmaster @ darqa.org (dan wel de spaties weglaten in het mailadres)
U kunt zich inschrijven voor lidmaatschap van de DARQA via "Leden Login" Meld je HIER aan

Na aanmelding wordt bekeken of de functie en taken passen binnen de hierboven gedefinieerde doelgroep. Zo ja, dan ontvangt u een bevestiging met de mededeling dat u als lid bent aangenomen.

DARQA - De Organisatie en het Proces

Commissies

DARQA heeft vier commissies die zich bezighouden met specifieke onderwerpen op het terrein van GxP. Dat zijn:

de GLP-Commissie
de GCP-Commissie
de GMP-Commissie
de ICT-Commissie

Task Forces

In sommige gevallen kan het wenselijk zijn dat een aantal DARQA leden zich buigt over nieuwe ontwikkelingen binnen het aandachtsgebied van de DARQA en daarover een mening formuleert of informatie verschaft aan de leden of aan derden.

Door het bestuur is een procedure opgesteld die o.a. criteria bevat voor het instellen van een Task Force, de wijze waarop een Task Force gevormd wordt en de wijze waarop het bestuur de Task Force een opdracht geeft. Ook de Statuten zijn er op aangepast om dergelijke Task Forces mogelijk te maken.

Themadagen en andere bijeenkomsten

Verspreid over het jaar worden door de commissies themadagen, workshops of kortere, meer informele bijeenkomsten ( Café's ) georganiseerd. Deze bijeenkomsten worden vaak door één Commissie georganiseerd, bijvoorbeeld over een specifiek GLP, GCP, GMP of ICT onderwerp. Maar steeds vaker worden er ook themadagen door diverse Commissies gezamenlijk georganiseerd, als het onderwerpen betreft die voor meerdere bloedgroepen binnen DARQA van belang zijn.

Bij Themadagen ligt doorgaans de nadruk op de presentaties. Ze bestaan meestal uit een aantal inleidingen tot het betreffende onderwerp, al of niet gevolgd door discussie in kleinere groepen en/of plenaire discussies. Bij workshops is het aantal presentaties kleiner en het aandeel discussies en/of andere activiteiten waarbij de deelnemers zelf aan de slag moeten veel groter. Veelal vindt daarna een terugkoppeling plaats naar alle deelnemers gezamenlijk. Zowel Themadagen als Workshops duren doorgaans vrijwel een hele dag, vanaf ca. 10 uur.
Café's zijn wat informelere en kortere bijeenkomsten, waarvoor de onderwerpen veel korter tevoren gekozen worden, en sterk afhankelijk zijn van de actualiteit in GXP-land. Hierbij ligt sterk de nadruk op een zeer interactieve uitwisseling aan ideeën, kennis en ervaringen, meestal voorafgegaan door 1 of 2 zeer korte inleidingen.

Nieuwsbrief

DARQA geeft viermaal per jaar een Nieuwsbrief uit voor haar leden: in januari, april, juli en oktober. Daarin staan allerlei wetenswaardigheden op het gebied van GxP, verslagen van themadagen, nieuws van commissies, de kalender van komende aktiviteiten, cursus- en congresdata, etc. Ook is er altijd een artikel van de voorzitter die de DARQA-leden op de hoogte houdt van allerhande bestuurlijke wetenswaardigheden binnen DARQA en andere zaken die actueel zijn binnen of m.b.t. de vereniging.

Contacten met andere organisaties

Federatie voor Innovatief Geneesmiddelen Onderzoek Nederland (FIGON)

FIGON is het integraal platform voor innovatief geneesmiddelonderzoek in Nederland. Het platform versterkt bestaande initiatieven op dit terrein, signaleert en verkent nieuwe ontwikkelingen in het vakgebied en voert een actief beleid in het kader van de missie.

FIGON organiseert jaarlijks tweedaagse Geneesmiddeldagen met een multidisciplinair onderwerp als thema, waarbij deelnemers uit de verschillende disciplines tenminste één dag aanwezig zijn.

FIGON coördineert, in overleg met de partners, scholing van het onderwijsaanbod op (innovatief) geneesmiddel gebied.

FIGON organiseert jaarlijks een themadag voor analisten, waarbij zowel inhoud als ook uitwisseling van technieken accent krijgen.

FIGON brengt vier keer per jaar het blad Conceptuur uit voor haar leden.

European Quality Assurance Societies (EQAS)

DARQA is onderdeel van de EQAS (de European Quality Assurance Societies), een virtueel netwerk van QA Societies binnen Europa. Het hoofddoel is als volgt vastgelegd in een EQAS procedure:
The main objective is to make sure that all European countries and their quality representatives are aware of new legislation, changes in legislation, interpretations of various aspects by regulators and particularly changes in regulatory inspection status and attitude .

Society of Quality Assurance (SQA)

Tevens heeft DARQA een Memorandum of Understanding (MOU) met de Society of Quality Assurance (USA) getekend. Dat houdt onder meer in dat er een uitwisseling tussen de besturen van beide verenigingen tot stand is gekomen met betrekking tot beider interessegebieden.

Hier worden kwaliteit en nauw hieraan verwante onderwerpen oa. Arbo en milieu (door leden of externe deskundigen) vanuit alle denkbare invalshoeken behandeld.